首页 > 管理办法 >医疗器械不良事件监测和再评价管理办法医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试题

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试题

无锡管理资讯网 2023-12-10 03:48:58 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的解答,让我们一起看看吧。

  1. 食品质量监督局职责?
  2. 食品药品监督管理局,怎么简称?

食品质量监督局职责?

国家食品药品监督局的工作职责是:

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试题

(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。

(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。

(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。

(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

食品药品监督管理局,怎么简称?

食品药品监督管理局简称SFDA, 综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。

食品药品监督管理局的主要职责:

(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。

(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。

(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。

NMPA全称为国家药品监督管理局National Medical Products Administration 2018年,国务院机构改革重组,国家药品监督管理局就是原来的食品药品监督管理局,但是英文名改了

到此,以上就是小编对于医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的2点解答对大家有用。