批签发管理办法，生物制品批签发管理办法

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于批签发管理办法的问题，于是小编就整理了3个相关介绍批签发管理办法的解答，让我们一起看看吧。

药品经营质量管理办法？

《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号，以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后，在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展，尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施，《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查，反复研究，并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后，已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们，请认真贯彻执行，并将有关问题通知如下：

一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定，结合本地区GSP认证工作的实际，研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向，从宏观上发挥GSP认证的作用，为加快药品流通体制改革和企业结构的调整，改善药品监管环境，做出卓有成效的努力。

二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导，切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求，克服困难，创造条件，按时组织本地区的GSP认证工作，以确保GSP认证工作目标按期完成。

三、各地在组织GSP认证工作中，必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定，严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为，我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正，并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。

四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设，严格组织纪律，保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。

食品药品监管局

生物药品有哪些规定？

2018年2月1日起施行的《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理局令第39号），每批产品上市销售前或者进口时，批签发申请人应当主动提出批签发申请，依法履行批签发活动中的法定义务，保证申请批签发的产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。

进口兽药报关流程？

1.申请流程

申请人在农业农村部政务服务大厅兽药窗口递交《兽药进口申请表》及其相关材料。

2.申请材料

兽药进口（通关单）申请需提交以下材料：

（1）《兽药进口申请表》一式一份（原件）。

（2）科研项目立项报告、试验方案等材料（适用于少量科研用兽药）。

（3）农业农村部兽药评审中心审查意见文件（适用于进口注册兽药样品、对照品、标准品、菌（毒、虫）种、细胞等）。

国内急需兽药进口，兽药进口（通关单）申请还应提供以下材料：

（4）进口单位的《兽药经营许可证》复印件。

（5）代理合同（授权书）和购货合同复印件；

到此，以上就是小编对于批签发管理办法的问题就介绍到这了，希望介绍关于批签发管理办法的3点解答对大家有用。