药品变更管理办法微小变更，药品变更管理办法微小变更包括

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品变更管理办法微小变更的问题，于是小编就整理了1个相关介绍药品变更管理办法微小变更的解答，让我们一起看看吧。

药品上市后的变更情形分为哪几种？

药品变更的三种变更有以下：

1、一类变更属于微小变更，对产品安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响；

2、二类变更属于中度变更，需要通过相应的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响；

3、三类变更属于较大变更，需要通过系列的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。

到此，以上就是小编对于药品变更管理办法微小变更的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品变更管理办法微小变更的1点解答对大家有用。