处方药与非处方药分类管理办法处方药与非处方药分类管理办法规定

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于处方药与非处方药分类管理办法的问题，于是小编就整理了2个相关介绍处方药与非处方药分类管理办法的解答，让我们一起看看吧。

1. 处方药的含义？
2. 药品管理条例？

处方药的含义？

处方药是指必须凭执业医师和助理执业医师开具的处方可以购买、调配和使用的药品。处方药在离开医师对疾病的诊断、药品的选择和使用控制等情况下，患者及其看护人无法正确选择、使用，难以保证用药的安全和有效，所以必须凭医师处方调配、零售、购买和使用(如抗高血压药、降糖药等)，或必须由医师或医疗技术人员使用(如注射剂)，或在医师或医疗技术人员的监控下使用。

处方药指的是必须凭借执业医师或者执业助理医师的处方，才能调配、购买和使用的药品。

相对于处方药，还有非处方药，非处方药指不需要凭借医师的处方，患者可以自行判断购买和使用的药品。

处方药一般来说具有一定毒副作用，它的用药时间和用药方法，都有相关的规定，必须要在医生的指导下使用。目前我国和世界上多数国家都实行处方药和非处方药分类管理的制度，很多非处方药，也是从原有的处方药转变而来，处方药在使用时一定要遵照医嘱的建议。总之，处方药是指必须要凭借处方才能够购买和使用的药品。

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

药物作为维护人类健康的特殊物品，在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制，参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。

对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将药品分成处方药和非处方药。

迄今为止，西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。

中国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过，并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。

药品管理条例？

　一、药品管理条例

　　第二十九条　研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

　　完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

　　第三十条　药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

　　药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。

　　第三十一条　生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

　　药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

　　第三十二条　药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。

　　二、药品管理罚没款办理流程是什么

　　药品管理罚没款办理流程是直接按照当地的交警部门所开具的罚款单上面的银行来进行一个罚款的账户的缴纳就可以了，建议你到当地违规的交警队说明情况后要求交警队复印一张你的交通违章罚款单的存根，然后到银行交纳罚款就可以了.

到此，以上就是小编对于处方药与非处方药分类管理办法的问题就介绍到这了，希望介绍关于处方药与非处方药分类管理办法的2点解答对大家有用。