药品进口管理办法药品进口管理办法颁布时间
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品进口管理办法的问题，于是小编就整理了4个相关介绍药品进口管理办法的解答，让我们一起看看吧。
- 国外进口的药物在国内要不要做临床试验呢?有什么相关法律法规？
- 海关进口药品的最新规定？
- 进口药品需要哪三证？
- 对药品进口的口岸有何规定？
国外进口的药物在国内要不要做临床试验呢?有什么相关法律法规？
根据《进口药品管理办法》第十一条 申请注册的进口药品，必须按照国家药品监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究（包括生物等效性试验）。其中申请注册的原料药若中国尚未生产，则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》（GCP）的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的，需经国家药品监督管理局审查批准。第十六条 《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。国家药品监督管理局各口岸药品检验所凭《进口药品注册证》接受报验。
海关进口药品的最新规定？
1、如果是货运进口，须向海关办理报关手续，海关对进口货物进行归类、审价、征收进口关税和增殖税、放行。由于赫赛汀是药品，根据《进口药品管理办法》的规定，货物进口人须事先取得口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，才能向海关申报。
2、如果是个人携带少量进境的话，根据《进口药品管理办法》第三十九条 进出境人员随身携带的个人自用的少量药品
进口药品需要哪三证？
国内销售海外药品，正规手续来说有2个渠道：
第一个就是一般贸易。 这种方式比较复杂，耗时周期长。一般来说需要3大基本操作。
1、与国外药企签订代理协议；
2、依据进口药品种类，联合国外药企，办理进口药品注册证；
3、销售代理商备案。
第二个就是以跨境电商的方式销售。
这种方式比较简单，耗时短，需要销售方具有海外的相关医药资质。在国内以跨境线上销售的方式，对最终消费者进行药品的销售。当然，销售的药品也需要经过海关备案。 这些就需要找有经验的清关公司。
缺点就是销售模式单一，不能线下销售也不允许药店上架。
对药品进口的口岸有何规定？
只要不是进口国家法律规定的违禁物品，都是可以过海关的，香港与内陆在关境上是互相独立的，从香港到内陆的货物属于进口货物，须经过海关等口岸部门的监管，并办理通关手续。你所述的情况可以分货运进口和个人携带两种情形：
1、如果是货运进口，须向海关办理报关手续，海关对进口货物进行归类、审价、征收进口关税和增殖税、放行。由于赫赛汀是药品，根据《进口药品管理办法》的规定，货物进口人须事先取得口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，才能向海关申报。
2、如果是个人携带少量进境的话，根据《进口药品管理办法》第三十九条 进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。
到此，以上就是小编对于药品进口管理办法的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品进口管理办法的4点解答对大家有用。