药品注册管理办法注册流程，药品注册管理办法注册流程图

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品注册管理办法注册流程的问题，于是小编就整理了3个相关介绍药品注册管理办法注册流程的解答，让我们一起看看吧。

从事药品生产应当符合哪四个条件？

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

药品注册与药品再注册的区别？

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

再注册申请，指药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请。

药品生产厂家需要经过哪些步骤，才能开始卖自己的药呢？

首先选址建厂，设计符合新版GMP的规范，硬件好了之后，根据自己的实际情况向省药监局申请药品生产许可证，当然还有你的工商营业执照向工商局申请的。

取得了药品生产许可证后你要对你的药品进行注册，申请GMP证书。其间有大量的工作需做，需要你公司建立质量管理体系，GMP审计注重软件管理方面的审核。这些都都过了你就可以生产了，只要是合格的产品就可以上市了。呵呵，如果你想建厂就先找好相关的技术人员吧，不然从建厂到生产耗你个三五几年很正常。工程建设类，生产技术类，质量管理类，质量分析类，新建的话挖别人墙角是不错的选择。

到此，以上就是小编对于药品注册管理办法注册流程的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品注册管理办法注册流程的3点解答对大家有用。