药品注册管理办法试行规定,药品注册管理办法试行规定最新
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2025-01-28 18:10:02
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品注册管理办法试行规定的问题,于是小编就整理了1个相关介绍药品注册管理办法试行规定的解答,让我们一起看看吧。
药品注册变更管理办法?
办法所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。
注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。
生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。
到此,以上就是小编对于药品注册管理办法试行规定的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品注册管理办法试行规定的1点解答对大家有用。
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