药品召回管理办法的形式，药品召回管理办法的形式有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品召回管理办法的形式的问题，于是小编就整理了3个相关介绍药品召回管理办法的形式的解答，让我们一起看看吧。

药品召回管理办法？

《药品召回管理办法》是为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》制定。经2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，由国家食品药品监督管理于2007年12月10日发布并实施。

药品召回的流程？

1）当需召回的情形发生时，由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、主要执行人员等。 （2）质量部人员负责药品召回工作的组织、协调、检査和监督。布置实施召回方案，监督各部门的执行，决定或请示决定紧急事项的处理，保持与医疗部门、药品行政监督管理部门、药品质量检验部门、生产商、供应商的联系，调查导致召回的原因。

 （3）药剂科各部门负责将药品收回，连同本部门药品统一退回库里。 （4）药库负责接受各部门退回的药品。将退库药品视同进货药品验收，验收后保管员办理入库手续，并将召回药品单独存放。召回结束后，汇总为《药品召回记录》，上报药品质量安全管理小组，药品质量安全管理小组审批后，签署意见。

药品召回分为几类？

分为三类，根据药品安全隐患的严重程度进行分类：

1. 一级召回：指使用该药品可能引起严重健康危害的。在发现此类问题后，药品生产企业需在 24 小时内通知停止销售和使用，并进行召回。

2. 二级召回：指使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的。在发现此类问题后，药品生产企业需在 48 小时内进行召回。

3. 三级召回：指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。在发现此类问题后，药品生产企业需在 72 小时内进行召回。

此外，药品召回分为两类：主动召回和责令召回。主动召回是药品生产企业自觉发现的质量问题，而责令召回是药品监管部门经过调查评估，认为药品存在安全隐患，要求药品生产企业进行的召回。

到此，以上就是小编对于药品召回管理办法的形式的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品召回管理办法的形式的3点解答对大家有用。