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管理gsp系统,gsp管理体系

无锡管理资讯网 2024-09-21 22:54:08 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于管理gsp系统的问题,于是小编就整理了4个相关介绍管理gsp系统的解答,让我们一起看看吧。

最新版药品gsp管理规范细则?

新版GSP第一百三十八条规定,药品零售质量管理制度应当包括以下内容:

管理gsp系统,gsp管理体系

  (一)药品采购、验收、陈列、销百售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;

  (二)供货单位和采购品种的审核;

  (三)处方药销售的管理度;

  (四)药品拆零的管理;

GSP功能是啥?

GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。1. 业务功能:满足入库,零售,销售,盘存及损益,会员及促销管理2.GSP功能:供应商资质管理,批号管理,购进及验收记录,月度商品质量检查记录,近效期管理,处方管理,拆零管理等功能GSp保障的是药品在经营过程中的质量安全,GSP软件实现的是全能的业务管理,以及业务过程中方便的质量控制和完整的GSP报表。

GSP是什么意思?

您好,GSP的全称是Good Supply Practice,就是药品经营质量管理规范。凡是经营药品的批发、连锁、零售、或者是药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的都要依照这个规范进行药品经营。如有违反,视情况严重程度,药监局对其进行限期整改或撤销证书。

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GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为药品经营质量管理规范。 GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。

gsp药品经营质量管理规范含义?

一)全面提升软件和硬件要求

新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。

在软件方面,新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或者配备质量管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。

在硬件方面,新修订GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

(二)针对薄弱环节增设一系列新制度

到此,以上就是小编对于管理gsp系统的问题就介绍到这了,希望介绍关于管理gsp系统的4点解答对大家有用。