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药品质量管理规范实验系统,药品质量管理规范在线测试

无锡管理资讯网 2024-09-14 01:15:13 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品质量管理规范实验系统的问题,于是小编就整理了3个相关介绍药品质量管理规范实验系统的解答,让我们一起看看吧。

如何用手机查药品的电子监管码?

分享appbcode手机端,开启手机3g网络,通过手机让消费者随时查询药品电子监管码来辨别药品真伪,有效期。不用注册,免费查询,操作简单,扫描药盒上的监管码即可获取药品信息,再也不用担心买到假药,过期药。目前支持android系统。

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现在已经无法查询药品电子监管码了。《药品经营质量管理规范》(修订草案)中取消了强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求,删除了“对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”,以及“对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传”。同时,将“执行药品电子监管的规定”修改为“执行药品追溯的规定”。药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。 2016年2月20日,国家食品药品监督管理总局连发两个公告,宣布暂停药品电子监管码。推行了8年的药品电子监管码被叫停。

gsp是指什么意思?

GSP即《药品经营质量管理规范》,是英文Good Supply Practice缩写。它是指在药品流通过程中,针对采购、验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

药品GSP主要包括哪些内容?

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。 GSP是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。 依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,药品经营企业实施GSP认证,促进药品经营企业产业结构调整,促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范,达到整顿和规范药品市场秩序,保证人民用药安全有效的目的。 根据国家药品监督管理局有关文件要求,GSP认证将在2004年底前分3个阶段加以实施,药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格,不予换发《药品经营许可证》。 药品批发企业的质量管理,涉及八个方面:一、管理职责;二、人员与培训;三、设施与设备;四、进货;五、验收与检验;六、储存与养护;七、出库与运输;八、销售与售后服务,共计有132条,其中关键项目有37项(即一票否决项),一般项目95项。 现场检查时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过GSP认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。

到此,以上就是小编对于药品质量管理规范实验系统的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品质量管理规范实验系统的3点解答对大家有用。