药品质量管理系统搭建教程，药品质量管理系统搭建教程pdf
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品质量管理系统搭建教程的问题，于是小编就整理了2个相关介绍药品质量管理系统搭建教程的解答，让我们一起看看吧。
药店的企业负责人和质量管理员有什么条件要求？
1.企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师（含中药师）以上技术职称。
1.企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师（含中药师）以上技术职称。
营业场所面积在200平方米（含）以上的，质量负责人应具有执业药师执业资格。2.企业应设置质量管理机构或质量管理人员。3、企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加一名具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。4.企业质量管理机构或质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。5.企业负责人、企业质量负责人、质量管理人员、处方审核人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。6.企业从事药品质量管理、验收、养护、保管以及营业员等直接接触药品岗位工作的人员应进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的患者，不得从事直接接触药品的岗位工作。药监局主要干什么工作？
药监局现在已经不存在了，现在全称为食品药品安全监督管理局，简称食药监局，主要负责食品药品的安全监督工作，比如餐馆或者售卖食品的商店的管理，卫生监督许可证由食药监局发放，卫生局现在也不存在了，现在全称为卫生和计划生育委员会，简称卫计委，19大后改为卫健委，本人在卫计委工作5年了，卫计委主要负责医疗机构的管理与计划生育、疾病控制，比如诊所的执业许可证审批，居民的健康档案管理、药品管理、医疗纠纷的调解、计划生育的管理、疾病的控制等很多方面，管理的也很全面，工作也比较细致，科室也很多，每个科室负责的工作都不一样，卫计委的前身为卫生局、疾控中心、计划生育委员会三个部门合并出来的新机构。有的卫计委也会同步管理卫监所，因为其有执法权可以打击非法行医，所以有时会同步管理，具体的每个地区有可能会出现不同，如有疑问可以追问。
（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
到此，以上就是小编对于药品质量管理系统搭建教程的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品质量管理系统搭建教程的2点解答对大家有用。