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药品管理制度与职责,药品管理制度与职责的关系

无锡管理资讯网 2024-01-02 05:33:05 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品管理制度与职责的问题,于是小编就整理了3个相关介绍药品管理制度与职责的解答,让我们一起看看吧。

药品经营管理法?

药品经营管理,从法的层面上,没有单独立法。但在《中华人民共和国药品法》的章节中,有相关管理条款。

药品管理制度与职责,药品管理制度与职责的关系

国家主管药品管理部门,依据《药品法》,对药品经营管理,专门制定和颁布了《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量监督管理条例》,并根据情况不同进行修订、执行。

中华人民共和国药品管理法是以药品监督为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业的发展具有科学的指导意义。

1984年9月22日第六届全国人大常委会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行,经2015年十二届全国人大常委会第二次修正,2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会表决通过,于2019年12月1日起施行。

中药制剂管理条例?

新版药品管理法对中药内容作出多项修订。增加“国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。”全国人大常委会委员李康在接受媒体采访时表示,这一修改为解决中药传承创新发展中的技术评价体系建立问题提供了法律支撑。

  新版药品管理法将现行药品管理法中的“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。”“国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。”修改为“国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。”凸显了道地中药材的价值。

  建立中药饮片追溯体系也被写入新版药品管理法。新版药品管理法明确,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。

  新版药品管理法明确了对生产、销售不合格中药饮片行为的处罚,规定生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

  新版药品管理法明确医疗机构配制的制剂不得在市场上销售,规定医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

药品经营与管理内容有哪些?

药品经营与管理的内容主要包括以下几个方面:

管理职责:包括机构完善、规程制度的制定和履行等。

人员管理:包括人事管理、培训管理和健康管理等。

设施设备:包括设施设备的完善、维修和使用等。

质量管理:分为两大部分,一是采购验收,包括资质审核、购进验收、拒收退出和质量信息等;二是储存养护,包括规范陈列、检查养护、质量问题处理和不合格品管理等。

销售服务:包括销售登记、退货管理和不良反应等。
这些内容涵盖了药品经营与管理的主要方面,旨在确保药品的质量安全和合规经营。具体的管理要求和操作细节可能会根据不同的国家或地区的法规和标准有所不同。

到此,以上就是小编对于药品管理制度与职责的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品管理制度与职责的3点解答对大家有用。