中成药管理制度，中成药管理制度规范

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于中成药管理制度的问题，于是小编就整理了2个相关介绍中成药管理制度的解答，让我们一起看看吧。

中成药生产管理规范实施细则？

《中成药生产管理规范实施细则》是《中华人民共和国药品管理法》的具体实施细则之一，制定和发布由中国食品药品监督管理局负责。该细则规定了中成药生产管理的具体要求，主要包括以下几个方面：
1. 生产许可证申请和管理：规定了中成药生产企业申请和获得生产许可证的程序和要求，包括场地设施、生产工艺、质量控制等方面的要求。
2. 生产质量管理：明确了中成药生产企业应建立完善的质量管理体系，包括原辅材料采购、生产工艺流程、产品质量检验等方面的要求。
3. 药材和中药饮片质量管理：规定了中成药生产企业在收购、加工、贮存和使用药材和中药饮片时的质量管理要求，包括选择供应商、入库检验、质量控制等方面的要求。
4. 中药制剂质量管理：明确了中成药制剂的生产过程控制和质量控制要求，包括生产工艺规程、质量检验和监控、包装和标签等方面的要求。
5. 不良反应监测与药品召回：规定了中成药生产企业应建立健全不良反应监测和药品召回制度，及时发现和处理不良反应和质量问题。
细则的发布旨在加强中成药生产管理，确保中成药的质量和安全性，保护公众健康。中成药生产企业应按照这些细则的要求进行操作和管理，并接受监督检查。

处方药管理条例？

处方药使用、管理制度

（一）目 的 为加强处方药使用、管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。

（二）依 据

１、《中华人民共和国药品管理法》 ２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

３、《药品流通监督管理办法》

（三）内 容

1、处方药不得开架销售，必须凭医师处方销售，销售人员收到处方时，处方要经执业药师审核并签字后，方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售，审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存备查，如不能保留原件及复印件，可抄方。同时做好处方调配销售记录。

2、无医师开具的处方，不得销售处方药。

3、处方调配程序：

（1）从患者处接受由医生开据的处方； （2）执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性；核对无误后，在处方上签字，交调配人员核价，调配人员调配完毕在处方上签字，并将处方和药品交给执业药师复审，复审完，由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录，然后交调配人员包装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明，处方或处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。

到此，以上就是小编对于中成药管理制度的问题就介绍到这了，希望介绍关于中成药管理制度的2点解答对大家有用。