特殊药品管理制度试题，特殊药品管理制度试题及答案

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于特殊药品管理制度试题的问题，于是小编就整理了3个相关介绍特殊药品管理制度试题的解答，让我们一起看看吧。

药品生产企业有哪些经营范围？

根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。

药品经营许可证经营范围：

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；

2、生物制品；

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

新版GSP对药品库房的要求有哪些？

以下是新版GSP规定，山东华验SINSE；专注于GSP验证，希望能帮到你:药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。库房应当配备以下设施设备：（一）药品与地面之间有效隔离的设备；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；（五）符合储存作业要求的照明设备；（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；（七）包装物料的存放场所；（八）验收、发货、退货的专用场所；（九）不合格药品专用存放场所；（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

食品药品监督管理局主要负责办理哪些证件？

医疗器械（体外诊断试剂）注册

药品注册

麻醉药品和精神药品生产需用计划申报

医疗机构制剂许可证

保健食品注册

中药品种保护

国产特殊用途化妆品卫生行政许可

化妆品新原料卫生行政许可

到此，以上就是小编对于特殊药品管理制度试题的问题就介绍到这了，希望介绍关于特殊药品管理制度试题的3点解答对大家有用。