中药饮片管理制度新版,药店中药饮片管理制度新版
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中成药生产管理规范实施细则?
《中成药生产管理规范实施细则》是《中华人民共和国药品管理法》的具体实施细则之一,制定和发布由中国食品药品监督管理局负责。该细则规定了中成药生产管理的具体要求,主要包括以下几个方面:
1. 生产许可证申请和管理:规定了中成药生产企业申请和获得生产许可证的程序和要求,包括场地设施、生产工艺、质量控制等方面的要求。
2. 生产质量管理:明确了中成药生产企业应建立完善的质量管理体系,包括原辅材料采购、生产工艺流程、产品质量检验等方面的要求。
3. 药材和中药饮片质量管理:规定了中成药生产企业在收购、加工、贮存和使用药材和中药饮片时的质量管理要求,包括选择供应商、入库检验、质量控制等方面的要求。
4. 中药制剂质量管理:明确了中成药制剂的生产过程控制和质量控制要求,包括生产工艺规程、质量检验和监控、包装和标签等方面的要求。
5. 不良反应监测与药品召回:规定了中成药生产企业应建立健全不良反应监测和药品召回制度,及时发现和处理不良反应和质量问题。
细则的发布旨在加强中成药生产管理,确保中成药的质量和安全性,保护公众健康。中成药生产企业应按照这些细则的要求进行操作和管理,并接受监督检查。
销售中药饮片人员资质要求?
销售中药饮片人员需要具备相应的资质和条件。
1.根据中华人民共和国中医药管理法规定,从事中药销售的人员,需要具备中医药相关专业的知识和技能,取得相关证书或资格认定。
2.此外,销售中药饮片还需要了解中药的配方和功效,具备良好的服务意识和职业道德,以及销售技巧和与人沟通的能力。
3.因此,销售中药饮片人员的资质要求比较高,需要经过专业的培训和考核。
1.
有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
2.
有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
3.
有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4.
有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
从事中药饮片验收人员具备的条件?
1、严格执行GSP质量管理制度 、做好货物验收、数据录入工作;
2、负责按法定质量标准及本公司的验收程序对购进货物和销售后退回货物逐批实施验收、处理;
3、在销售退货和购进的验收过程中,发现质量问题的,要及时上报质量管理部负责人;
4、负责整理检验报告、验收入库单、销售退货验收单、销退提货单及供应商随货同行单等各种单据并归档;
任职资格:
1、中药材及中药饮片验收员:中药学专业中专以上学历并具有中药学中级以上专业技术职称;
2、一年以上医药验收相关工作经验,熟悉药品经营法律法规及GSP验收工作内容;
药事管理与法规知识点总结?
以下是药事管理与法规知识点总结:
药品流通
1.销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。
2.药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。
药品经营管理
1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。
2.零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。
注:报告:不良反应报告;
审核:首营企业和收营品种;
保障:卫生和人员健康;
到此,以上就是小编对于中药饮片管理制度新版的问题就介绍到这了,希望介绍关于中药饮片管理制度新版的4点解答对大家有用。